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電加熱呼吸器主要用于為過濾器外殼提供加熱保溫功能

更新時間:2022-06-28  |  點擊率:505
  電加熱呼吸器是按照GMP要求所設(shè)計,由柔性加熱保溫套和溫度控制箱兩部分組成。主要用于為過濾器外殼提供加熱保溫功能,防止冷凝水的積存及微生物的滋生。廣泛適用于生物制品、制藥、發(fā)酵等行業(yè)中的注射用水系統(tǒng)、過濾和純化流程以及罐和容器的過濾器和呼吸器。
  電加熱呼吸器的主要特點:
  1、特殊設(shè)計的柔性加熱套可貼合濾殼,安裝簡便
  2、易于升級現(xiàn)有的濾殼,無需重復(fù)投資
  3、加熱層及保溫層一體復(fù)合,顯著節(jié)能節(jié)電
  4、單獨的控制箱可根據(jù)需要定位,不受限于過濾器的安裝位置
  5、LED數(shù)顯溫控系統(tǒng),可自行設(shè)定溫度,操作簡單方便
  6、多重安全保護措施,適應(yīng)不同環(huán)境。
  7、硅橡膠加熱器表面可安全觸摸。
  電加熱呼吸器該如何管理?
  呼吸器的設(shè)計主要取決于儲罐的運行參數(shù)和定期維護的靈活性,結(jié)合風(fēng)險分析考慮,注射用水罐體呼吸器推薦采用在線滅菌的方式來防止微生物的滋生。
  當(dāng)呼吸器采用在線滅菌時,可采用反向滅菌方式,滅菌時與罐體滅菌同步進行,這樣能有效避免“膜內(nèi)外實際壓差不能高于膜本身的較大耐受壓差”的風(fēng)險。
  用于注射用水系統(tǒng)儲罐上的呼吸器雖然采用的無菌級過濾器材質(zhì),濾芯安裝后要進行完整性測試,但無需像無菌過濾器那樣進行嚴格的無菌驗證管理。
  對于注射用水儲罐的呼吸器,常規(guī)測試和目視檢查是必須的,同時,還包括系統(tǒng)運行結(jié)束時的完整性測試,完整性測試的目的是驗證呼吸器從系統(tǒng)中移除時沒有出現(xiàn)堵塞或泄漏現(xiàn)象,證明所采取的預(yù)防性維護計劃是正確的,常用的過濾器完整性檢測方法為水侵入法。
  另外,使用者應(yīng)該對使用后的濾芯進行的測試中可能出現(xiàn)的失敗情況,建立足夠多的規(guī)程。
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